Snelle dwelmmonitering wat deur 'n regeringskommissie ingestel is om ekonomiese groei in die land te ondersteun en die verskaffing van medisyne aan alle segmente van die bevolking te verbeter. Die besluit is goedgekeur deur die protokol uitgereik in opdrag van die Ministerie van Gesondheid en Maatskaplike Ontwikkeling van die Russiese Federasie 277n in Mei 2009.
Die doel van die optrede van Roszdravnadzor, wie se werknemers met die hoofverantwoordelikhede toevertrou is, is die bekostigbaarheid van medisyne vir die bevolking. Operasionele monitering van medisyne kontroleer die verskeidenheid en prysbeleid van poliklinieke en apteke.
Aanlyn monitering sal jou help om verskeie take uit te voer:
- evalueer objektief die situasie op die farmaseutiese mark;
- identifiseer negatiewe neigings betyds en korrigeer dit.
Die resultaat van die tjeks sal 'n verslag wees wat op die webwerf van Roszdravnadzor en die staatsregister van pryse sal verskyn.
Gaan die pryse van noodsaaklike middels na
Dit is die moeite werd om die voorsiening van lewensbelangrike en noodsaaklike middels (VED) uit te lig. Federaaldie wetgewing definieer duidelik die regulering van die sirkulasie van hierdie mediese toestelle, en sedert 2010 is staatsregulering van pryse daarvoor ingestel.
Soos gedefinieer deur die WGO, is noodsaaklike en noodsaaklike medisyne dié wat:
- stem ooreen met die doelwitte van mediese sorg vir die bevolking;
- relevant tot die land se gesondheidsdoelwitte;
- bewese doeltreffendheid en veiligheid het;
- is kostedoeltreffend.
Die oplossing van die probleme van die farmaseutiese mark
Die probleem met die regulering van die verskeidenheid en pryse op die farmaseutiese mark van die Russiese Federasie bly relevant, aangesien die aandeel van beskikbare medisyne elke jaar afneem, hoë pryse vir produkte word vasgestel en streeks- en munisipale aankope duurder word as federale.
Die regering stel opgedateerde lys vry gebaseer op mediese statistieke:
- Die lys van dwelms in hierdie kategorie word jaarliks goedgekeur.
- Operasionele monitering streef na die hoofdoel - om die voorkoming en behandeling van siektes wat heers in terme van die voorkomssyfer onder die bevolking van die Russiese Federasie te verseker.
Prioriteit gesondheidsorgbehoeftes word in Wet No. 61-FZ genoem, naamlik in paragraaf 6, artikel 4.
Staatprysregister
Die streeksportaal vir farmaseutiese aktiwiteite en dwelmvoorsiening farmcom.info bevat al die wetgewende wette oor die regulering van dwelmsirkulasie. Op hierdie webwerf kan jy volledige inligting oor die samestelling kryverslae:
- lys van noodsaaklike middels vir mediese doeleindes;
- lys van medisyne wat deur mediese kommissies voorgeskryf is;
- medikasielys vir mense met hemofilie, sistiese fibrose, pituïtêre dwerggroei, Gaucher-siekte, bloedkanker, veelvuldige sklerose, orgaanoorplantingspasiënte.
Aanlyn monitering van pryse vir noodsaaklike middels deur Roszdravnadzor is ontwerp om die nodigste medisyne meer toeganklik te maak vir sosiaal kwesbare segmente van die bevolking. Op die webwerf kan jy uitvind oor die vereistes vir die minimum reeks produkte vir die verskaffing van mediese sorg vir apteke met produksieaktiwiteite, apteekpunte en kiosks.
Die register van pryse vir noodsaaklike en noodsaaklike middels vir elke spesifieke tydperk vir die samestellende entiteite van die Russiese Federasie word aangebied. Die tabel bevat inligting oor die geneesmiddelnaam, handelsnaam, vervaardiger, doseringsvorm en prys.
stadiums van monitering
Die wet op staatsregulering van pryse bepaal dat die operasionele monitering van lewensbelangrike middels deur Roszdravnadzor in verskeie stadiums uitgevoer word:
- Goedkeuring van die lys van fondse onder chemiese name wat nie 'n patent het nie en regoor die wêreld erken word. Dwelms moet gebruik word vir die behandeling, voorkoming of opsporing van siektes wat kenmerkend is van die bevolking van die Russiese Federasie, het voordele bo ander middels, het farmakologiese eienskappe wat gelykstaande is aan soortgelyke middels.
- Die metode vir die berekening van marginale kleinhandelpryse vir medisyne vanaf die lys word tans vasgestel.
- Die staatsregistrasie van medisyne en pryse wat deur vervaardigers bepaal word, is aan die gang.
- Metodes word deur uitvoerende owerhede goedgekeur vir die bepaling van die drempelvlakke van groothandel- en kleinhandelwins vir pryse wat deur vervaardigers van noodsaaklike en noodsaaklike middels aangebied word.
- Die prosedure vir die uitreiking van instruksies oor die goedkeuring van toelaes ooreenkomstig die wet word tans ingestel. Instruksies oor die vasgestelde limiete van groothandel- en kleinhandeltoelaes word aan uitvoerende owerhede gestuur.
- Uitvoering van federale staatstoesig op die gebied van dwelmsirkulasie en beheer op streeksvlak oor die prysvlak deur gemagtigde uitvoerende liggame van die federasie en op die vlak van vakke. Operasionele monitering sal jou in staat stel om inligting betyds te ontvang.
- Bring tot rekening van persone wat die prosedure vir die vasstelling van pryse vir noodsaaklike middels oortree.
Gereelde prysmonitering
Aanlyn monitering van pryse vir noodsaaklike middels word uitgevoer in ooreenstemming met Bestelling No. 277n.
Mediese en apteek-organisasies voor 1 Junie 2012 moet registreer op die webwerf van Roszdravnadzor in die afdeling "Operasionele monitering". Elke organisasie reik 'n bevel uit en stel 'n verantwoordelike persoon aan wat data in elektroniese en papiervorm verskaf, volgens die voorgestelde vorm, met die handtekeninge van bestuurders.
Operasionele monitering van noodsaaklike middels is die verantwoordelikheid van mediese en apteekorganisasies van enige vorm van eienaarskap. Elke maand, teen die 25ste, word 'n verslag ingedien wat die reserwes lysop die 15de van die verslagdoeningstydperk vir medisyne van die lys van lewensbelangrike en noodsaaklike middels:
- apteke rapporteer volgens ligging van handelsaktiwiteite;
- behandelingsorganisasies verskaf 'n verslag oor takke.
Die hoofde van apteke en mediese organisasies is verantwoordelik vir hoëgeh alte, betroubare en volledige inligting.
Prysmoniteringregulasies
Monitering is onderhewig aan die reeks en pryse van medisyne in apteke en mediese organisasies. Die basis vir die tjeks is die lys van noodsaaklike medisyne.
Aanlyn monitering van pryse vir noodsaaklike en noodsaaklike middels van Roszdravnadzor word uitgevoer op grond van die lys van dwelms, waaruit 'n lys vir verifikasie gevorm word wat aandui:
- handelsnaam;
- doseervorm;
- dosisse;
- vervaardigingsmaatskappy.
Die basis vir die vorming van die lys is verklarings van ooreenstemming van medisyne. Die lys word ontvang deur die departemente van Roszdravnadzor van die samestellende entiteite van die Russiese Federasie. As die gespesifiseerde geneesmiddel vir twee maande nie in apteke en mediese organisasies beskikbaar is nie, word die lys op plaaslike vlak reggestel.
Wie word vereis om verslae in te dien?
Volgens die wet word nie van alle apteke en mediese instellings verplig om op 'n maandelikse basis aan monitering deel te neem nie, maar hul getal moet minstens 15% van die totale getal in hierdie vak van die Russiese Federasie bereik.
Spesifieke struktuurorganisasies wat vir elke vak van die Russiese Federasie geïnspekteer moet word, moet 25% van apteke insluit, waarvan 25% federale en munisipale en 50% private organisasies is.
Rapporterende entiteite moet die volgende insluit:
- gespesialiseerde en gediversifiseerde mediese instellings van die republieke, streke, gebiede en distrikte;
- stadshospitale in stede met 'n bevolking van meer as 250 duisend mense (4 instellings van elke vak);
- munisipale instellings (ten minste 5);
- sentrale distrikshospitale (ten minste 3).
Aanlyn monitering word uitgevoer vir alle mediese en voorkomende organisasies met federale ondergeskiktheid.
As daar geen apteke in 'n samestellende entiteit van die Russiese Federasie is nie, neem die aantal moniteringsdeelnemers toe ten koste van munisipale instellings. Die volgende verhouding tussen apteke, drogisterye en kiosks in die verslagstruktuur word verskaf - 30:60:10.
Verslaggewing en ontleding
Die operasionele moniteringstelsel is multi-stadium. Elke maand word inligting oor medisyne wat op die 15de in voorraad is, ingesamel by apteke en mediese instellings van elke vak van die Russiese Federasie wat onderhewig is aan 'n maandelikse tjek. Nie later nie as die 5de dag van die volgende maand, verskaf die plaaslike liggame van Roszdravnadzor 'n opsommende verslag vir elke vak in elektroniese en papiervorm, in ooreenstemming met die vorms wat deur die wet gespesifiseer word. Bykomende inligting vir ontleding word ook verskaf, gespesifiseer in die aansoeke in die Regulasies.
Die taak van Roszdravnadzor - gebaseer op die verslae ontvang nie later nie as die 10de dag van die volgende maandverskaf in elektroniese en papiervorm aan die Departement vir die Ontwikkeling van die Farmaseutiese Mark en die Mark van Mediese Toerusting van die Ministerie van Gesondheid en Maatskaplike Ontwikkeling van Rusland data oor dwelmvoorsiening van die bevolking.
Die verslag moet gedetailleerde gedetailleerde inligting bevat:
- farmaseutiese markstruktuur volgens segmente van kleinhandel, groothandel, produksie, hospitale;
- volume en struktuur van dwelms wat verbruik word;
- die verskaffing van medisyne aan burgers van sekere kategorieë;
- prysvlakontleding vir medisyne;
- oorsig van toelaes in die lys van noodsaaklike en noodsaaklike middels in groot- en kleinhandel;
- lys van maatreëls wat getref is om prysstygings hok te slaan.
Die departement, nie later nie as die 15de van die volgende maand, berei 'n konsepverslag aan die regering voor oor die monitering van dwelms en 'n reeks medisyne, maatreëls wat geneem is om die beskikbaarheid en kwaliteit van mediese sorg te verseker. Die verslag is onderteken deur die Minister van Gesondheid.
Kenmerke van die invul van vorms
Apteke en mediese organisasies, wanneer verslae ingevul word, dui nie net die naam, vervaardiger, dosis van die geneesmiddel aan nie, maar ook ander data:
- vervanging van die medisyne in geval van afwesigheid daarvan op die moniteringsdatum, binne een generiese naam;
- naam van 'n groothandelaar wat medisyne verskaf in die geval dat 'n spesifieke dwelm nie in voorraad is nie;
- redes vir die gebrek aan die dwelm en die tydsberekening van die hervatting van voorrade.
Aanlyn prysmonitering dien om die geh alte van medisynevoorsiening aan hospitale en die publiek deur apteke te verbeternetwerk.
