Beleid oor voorskrifmedisyne

2024 Outeur: Curtis Blomfield | [email protected]. Laas verander: 2023-12-16 20:45

Volgens die artikel van die Federale Wet No. 55 “On the Circulation of Medical Devices”, die reëls vir die verkoop van voorskrifmedisyne in apteke vir hul gebruik in hospitale en klinieke wat gelisensieer is om by farmaseutiese aktiwiteite betrokke te raak. is goedgekeur.

Basies

Regulasie oor lisensie-aktiwiteite op die gebied van farmaseutiese produkte No. 1081 gedateer 22 Desember 2011 is 'n sleuteldokument wat die lys vereistes definieer, sowel as die voorwaardes wat die staat aan lisensiehouers stel. Lisensiehouers is regsentiteite wat kleinhandel in dwelms wat vir mediese gebruik bedoel is, doen, byvoorbeeld apteekkettings en individuele entrepreneurs wat die reg op hierdie aktiwiteit het. Daar is 'n spesifieke lys van voorskrifmedisyne.

Wat bedreig die oortreding?

Alle gelyste persone moet voldoen aan die reëls vir die vrystelling van hierdie fondse, wat bedoel is vir mediese gebruik. Dieselfde bepaling definieer die konsep van growwe skending van lisensievoorwaardes en -vereistes, insluitendkwessies wat verband hou met die reseptering van medisyne insluit. In die geval dat die vasgestelde reëls vir die reseptering van medisyne oortree word, het die regulatoriese owerhede die reg om die geïdentifiseerde misdaad as grof te beskou, met al die gevolge daarvan, wat wissel van ernstige strawwe tot opskorting van die lisensiehouer.

So, wat is die regte manier om 'n voorskrifmedisyne uit te gee?

Regulerende regulering van medisyneresepsiereëls

Federale Wet No. 55 "On the Circulation of Medicines" maak voorsiening vir die reëls vir die reseptering van medisyne vir mediese gebruik deur apteke, sowel as individuele entrepreneurs.

Benewens hierdie wet, is die volgende regsdokumente goedgekeur wat die prosedure vir die reseptering van medisyne reguleer:

Wet No. 323 “On the Fundamentals of He althcare.”
Wet 2300 op Verbruikersbeskerming
Bevel van die Ministerie van Gesondheid No. 647 "Op Goedkeuring van die Reëls vir die Apteekpraktyk van Medisyne".
'n Aantal departementele regulasies.

Wie is verantwoordelik?

Die resepteerproses van voorskrifmedisyne behels noue samewerking tussen mediese en farmaseutiese professionele persone. Dokters is verantwoordelik vir die voorskryf van medisyne soos vereis. Apteekwerkers moet 'n farmaseutiese ondersoek doen voordat hulle 'n geneesmiddel op voorskrif resepteer. Daarom is 'n belangrike vereiste die teenwoordigheid van terugvoertussen mediese en farmaseutiese strukture. Dit wil sê, regulatoriese vereistes impliseer die gereelde stuur van inligting oor alle verkeerd geskrewe voorskrifte aan 'n mediese instelling. Hierdie gereelde terugvoerproses skakel vrae oor misbruik van voorskrifmedisyne uit.

Wie het volgens die reëls die reg om voorskrifte uit te skryf?

Tot op datum is vyf voorskrifvorms geldig. Aan die begin van 2016 is 'n paar veranderinge aan die vorms van voorskrifvorms aangebring. Ten einde voorraad van lang aangekoopte voorskrifvorms vir hul beoogde doel te gebruik, is dit toegelaat om die ou model te gebruik totdat Order No. 385 van die Ministerie van Gesondheid van Rusland in werking getree het. Nou word daar van apteekwerkers vereis om daardie weergawes van die vorms te eis, waarvan die struktuur in ooreenstemming met die huidige regulatoriese dokumente verander is.

Regeringsbevel No. 1175 het baie nuwe dinge in die prosedure vir die voorskryf en voorskryf van dwelms ingebring. 'n Belangrike plek in terme van die betekenis van veranderinge moet direk aan die paradigma van die voorskryf van medisyne gegee word. Voorheen het die gesondheidswerker die reg gehad om enige naam van die middel te gebruik, dit wil sê groep of handel. Maar in verband met die inwerkingtreding van Orde No. 1175, word die prioriteit nou gestel om dwelms onder die internasionale nie-eiendomsnaam voor te skryf. In die geval dat dit afwesig is, moet die groepopsie gebruik word. As albei name ontbreek, dan volgens handelstipe.

Wie word by die lys gevoeg?

Op die lys van diegene watdie reg het om voorskrifte voor te skryf en uit te reik, het werkers met 'n sekondêre mediese opleiding verskyn, in die besonder vroedvroue en paramedici, maar slegs indien sodanige bevoegdhede by hulle gesetel is deur die betrokke dekreet van die hoof van die mediese inrigting. Individuele entrepreneurs het ook tradisioneel die reg om medisyne voor te skryf en voorskrifte uit te skryf, al is dit met sekere beperkings. Die nuanses hou byvoorbeeld verband met die feit dat hierdie entrepreneurs wat privaat mediese praktyke uitvoer nie psigotropiese en narkotiese middels uit farmaseutiese lyste "2" en "3" kan voorskryf nie. Daar is ook gevalle waar oor-die-toonbank voorskrifmedisyne uitgegee word.

Wat van 'n voorskrif wat onder 'n handelsnaam kom? Is dit moontlik om dit te verwerp of word dit beskou as korrek uitgereik? 'n Verduideliking vir hierdie kwessie is in bevel van die Ministerie van Gesondheid No. 1175. Die slotsom is dat die mediese beampte die reg het om die handelsnaam te gebruik wanneer dit voorgeskryf word, onderhewig aan individuele onverdraagsaamheid of volgens lewensbelangrike aanduidings. So 'n besluit moet weliswaar deur die mediese kommissie goedgekeur word, wat die teenwoordigheid van 'n stempel op die agterkant van die voorskrif bevestig.

Reëls vir die reseptering van voorskrifmedisyne en verskille in vorms

Wat is die verskil tussen die vorms van die vorms en hoe moet dit korrek deur mediese werkers ingevul word om verkeerde farmaseutiese kundigheid te vermy? En ook wat is die basiese reëls vir die reseptering van dwelms? Vormsresepte kan onderskei word deur die doel van gebruik, hul struktuur en samestelling van die besonderhede, sowel as die tydperk van geldigheid en berging. Hier is 'n paar voorbeelde van voorskrifvorms.

Spesiale Voorskrifvorm

Dit is die mees komplekse in terme van die samestelling van die besonderhede, sowel as die struktuur. Dit is waar, wat gebruik betref, is daar net een geval waarin 'n gesondheidswerker dit moet gebruik. Hierdie vorm van streng boekhouding word beskerm en is bedoel vir die voorskryf van psigotropiese en narkotiese middels. Enige sodanige voorskrif moet gesertifiseer word deur die persoonlike handtekening van die dokter en sy seël. Die vorm moet noodwendig die van, naam en patroniem van die gemagtigde spesialis, wat die hoof of adjunk van die mediese instelling kan wees, aandui. Hierdie persoon kan ook 'n gemagtigde verteenwoordiger wees wat die vorms sertifiseer. Daarbenewens word sertifisering deur die seël van 'n mediese organisasie vereis. Verder in die voorskrifvorm is daar 'n merk van die apteekstruktuur op die vrystelling van die medisyne. In die geval dat die apteekwerknemer tevrede is met alles in terme van die uitreiking van 'n voorskrif, dan dui hy inligting aan oor wat geresepteer word, wat is die dosis en verpakking van die medisyne. Die voorskrif word gesertifiseer deur die volle naam, die datum van uitreiking, asook die seël van die apteek aan te dui.

Voorskrifvorm 107

Dit is 'n vereenvoudigde vorm in vergelyking met die spesiale vorm hierbo beskryf. Volgens regulatoriese dokumente kan hierdie opsie gebruik word wanneer voorgeskryf word, sowel as die uitskryf van 'n lys van voorskrifmedisyne wat klein bevatdosisse psigotropiese en narkotiese stowwe. Hierdie vorm moet die stempel van die mediese organisasie, sy volle naam saam met die adres, telefoonnommer en datum bevat. Daarbenewens word 'n merk gemaak op die ouderdomskategorie van die pasiënt: kind of volwassene. Die naam van die pasiënt, die naam van die geneesmiddel in Latyn volgens die internasionale nie-eiendomsnaam, saam met verpakking en dosering, word ook aangedui. In hierdie voorskrifvorm kan jy tot drie soorte medisyne invoer, wat nie in ander opsies gedoen kan word nie. Op die vorm word onder meer 'n persoonlike handtekening met die seël van die behandelende geneesheer aangebring. So 'n voorskrif word vir tot sestig dae geldig beskou, en vir pasiënte met chroniese siektes word 'n verlenging van tot een jaar toegelaat. Watter ander reëls is betrokke by die reseptering van voorskrifmedisyne?

Bykomende reëls

Die wetgewing maak voorsiening vir die volgende reëls:

Medisyne wat in die Russiese Federasie geregistreer is in ooreenstemming met die vasgestelde prosedure is onderhewig aan verlof in mediese instellings.
Verspreiding van medisyne in mediese organisasies, insluitend op voorkeurvoorskrifte, word uitgevoer in ooreenstemming met die prosedure wat deur die bevel van die Ministerie van Gesondheid goedgekeur is. Wat anders behels die reseptering van voorskrifmedisyne?
Mediese instansies kan medisyne uitdeel wat sonder 'n dokter se voorskrif verkoop word, asook middels wat onderhewig is aan vak-kwantitatiewe rekeningkunde en op voorgeskrewe vorms uitgeskryf word.
In mediese afdelingsinstellings moet voorsien word van voorwaardes vir die veiligheid van gestoor voorskrifte vir medisyne wat onderhewig is aan kwantitatiewe rekeningkunde.

voorskrifmedisyne sonder voorskrifte
Voorskrifte vir medisyne onderhewig aan vak-kwantitatiewe rekeningkunde moet elke maand van afsonderlike afdelings na mediese organisasies oorgedra word vir verdere afsonderlike berging. Aan die einde van die bergingsperiode moet alle voorskrifte vernietig word in ooreenstemming met die huidige wetgewing van die Russiese Federasie. Voorskrifmedikasieresepteerreëls moet gevolg word.
'n Werknemer van 'n farmaseutiese instansie wat medisyne resepteer, moet kliënte inlig oor die reëls vir die gebruik van dwelms, hul regimen, daaglikse en enkel dosisse, en moet ook aandag gee aan die behoefte om te lees en hulself met die inligting oor die medikasie.
Op versoek van die koper moet 'n werknemer van 'n mediese instansie wat medisyne resepteer inligting verskaf oor die dokumente wat die prys en vervaldatum van die produk sal weerspieël, asook papiere wat die kwaliteit daarvan bevestig.
Op versoek van die koper is dit nodig om 'n verkoopsbewys te verskaf, wat die naam en dosis moet aandui, asook die totale aantal medisyne wat geresepteer is, hul prys en datum onderteken deur die reseptor van die medisyne.
Die hoof van diemediese fasiliteit.