"Baraclude" verwys na antiretrovirale middels, is ingesluit in die groep nukleosied-analoë. Dit word voorgeskryf vir die behandeling van chroniese HBV-infeksies. Die aktiewe komponent van die middel entecavir inhibeer onmiddellik die replikasie van hepatitisvirusse.
Voordat die dwelm geneem word, moet die aantekening bestudeer word. Wat dui die gebruiksinstruksies aan? "Baraclud" (Baraclud) - 'n geneesmiddel wat ontwerp is om die omgekeerde vloei van fibrotiese prosesse by pasiënte met sirrose van die lewer te begin.
samestelling van die dwelm
Die middel word in twee dosisopsies vervaardig - 0, 5 en 1 mg van die aktiewe bestanddeel van entecavir, visueel verskillend in kleur van die kleurstof (onderskeidelik wit of pienk).
Die samestelling van die middel sluit ook in:
- polysorbate;
- magnesiumstearaat;
- laktosemonohidraat;
- hipromellose;
- povidone;
- Opadry-kleurstof.
Farmakologiese aksie
Die aktiewe bestanddeel entecavir, wat 'n analoog van die guanosiennukleosied is, het 'n uitgesproke selektiewe effek op die hepatitis B-virus.
Entecavir word gefosforileer tot 'n aktiewe trifosfaat met 'n halfleeftyd van ongeveer 15 uur, waarvan die intrasellulêre inhoud verband hou met die konsentrasie van entecavir buite die sel. Terselfdertyd is daar geen merkbare ophoping van die aktiewe stof in die liggaam nie. Die dwelm "Baraclude", waarvan die instruksies vir die gebruik die hoë doeltreffendheid daarvan aandui, inhibeer die aktiwiteit van die polimerase van die virus, wat gelyktydig drie faktore beïnvloed:
- sintese van HBV-positiewe DNA-string;
- omgekeerde transkripsie van die negatiewe string van pregenomiese mRNA;
- HBV-ensiem-priming.
Trifosfaat is nie 'n sterk inhibeerder van sellulêre DNA-ensieme nie, selfs met 'n beduidende inhoud beïnvloed dit nie mitochondriale DNA-sintese nie.
Dwelmaksie
Die aktiewe bestanddeel van die middel kan binne 'n kort tyd uit die spysverteringstelsel geabsorbeer word en bereik sy hoogste inhoud 30-90 minute nadat die pil geneem is.
'n Gebalanseerde toename in die Cmax- en AUC-indekse vind plaas met die daaropvolgende gebruik van 0,1-1 mg van die middel "Baraclude". Instruksies vir gebruik dui die bereiking van balans op die 6-10de dag van 'n enkele dosis van die geneesmiddel per dag aan. Die gebruik van vetterige kosse bemoeilik die absorpsie van entecavir aansienlik en verminderCmax en AUC-indekse met 45% en 20% onderskeidelik.
Die middel word vinnig in weefsels opgeneem en is 13% aan plasmaproteïene gebind. Die aktiewe komponent van die geneesmiddel is nie van toepassing op substrate, inhibeerders of ensieminduseerders volgens die P450-stelsel nie. Dit kan in die liggaam ophoop en deur die nierstelsel uitgeskei word deur glomerulêre filtrasie en buisafskeidings.
Indikasies vir gebruik
Medikasie "Baraclude" word aanbeveel om geneem te word in die komplekse behandeling van hepatitis B:
- Met simptome van voortdurende virale replikasie en 'n toename in die mate van transaminase-aktiwiteit in die bloedserum, in die teenwoordigheid van histologiese manifestasies van huidige inflammasie van die lewer.
- Onherstelde lewerskade.
Beduidende verligting van die simptome van lewersiekte vind plaas nadat die dwelm "Baraclude" geneem is. Instruksies vir gebruik van tablette beveel aan om pasiënte met chroniese hepatitis B, wat deur die volgende lewersiektes gekompliseer word, te neem:
- in die stadium van dekompensasie wees;
- patologiese toestande van die lewer in die herstelstadium met gevestigde virale replikasie, gediagnoseerde manifestasies van lewerfibrose met verhoogde AST en ALT.
Kontraindikasies
Die middel "Baraclude" het die volgende kontraindikasies:
- verhoogde vatbaarheid vir entecavir en ander stowwe waaruit die middel bestaan;
- oorerflike laktose-intoleransie, glukose-galaktose-wanabsorpsie, tekort aan of afwesigheid van die ensiem laktase in die liggaam;
- ouderdomonder 18 jaar oud.
Persone met nierversaking moet die middel neem soos aangedui en onder konstante mediese toesig.
Baraclud word nie tydens swangerskap aanbeveel nie, tydens terapie is dit nodig om op te hou borsvoed.
Newe-effekte
Verskeie versteurings van die spysverteringstelsel kan tydens behandeling met Baraclude waargeneem word. Gebruiksinstruksies beskryf sulke newe-effekte duidelik:
- spysvertering;
- diarree;
- naarheid en braking;
- dyspepsie.
Migraine, slapeloosheid of lomerigheid, verminderde eetlus en allergiese reaksies kan ook voorkom.
Die gebruik van die middel as die enigste terapeutiese middel of in kombinasie met ander antiretrovirale middels kan ernstige hepatomegalie met steatose veroorsaak, wat tot die dood van die pasiënt kan lei.
By pasiënte met gedekompenseerde lewerskade kan melksuurdosis waargeneem word, wat gekenmerk word deur:
- algemene spierswakheid;
- vinnige asemhaling en kortasem;
- nauseous;
- beduidende gewigsverlies;
- pyn in die peritoneum, epigastrium.
Die gebruik van die middel kan ook ander reaksies van die liggaam veroorsaak:
- verhoogde lewertransaminases;
- veluitslag;
- anafilaktoïede reaksies.
In pasiënte wat ook ly aangedekompenseerde letsels van die lewer, boonop is die volgende reaksies van die liggaam gemanifesteer:
- nierversaking (in seldsame gevalle);
- hoë bloed bilirubien;
- laer bloedplaatjietelling tot 50 000/mm3 en onder;
- laer bloedvlakke van bikarbonaat;
- verhoogde ALT;
- meer as drievoudige toename in lipase-aktiwiteit;
- lae albumieninhoud.
Medikasie "Baraclude": toedieningsmetode en dosisse
Die middel moet op 'n leë maag geneem word, die tydsinterval vanaf die laaste ma altyd tot die neem van die middel moet meer as twee uur wees.
Met vergoede lewerskade, word dit aanbeveel om "Baraclud" teen 'n dosis van 0,5 mg daagliks te neem. Indien weerstand teen lamivudien opgespoor word, moet die dosis verdubbel word.
Pasiënte met ongekompenseerde lewerskade word daagliks 1 mg voorgeskryf. Vir bejaardes en pasiënte met nierversaking moet die dosis aangepas word na gelang van die vlak van CK (konsentrasie van kreatinien) in die bloed.
Oordosis
Daar is nie genoeg inligting oor gevalle van dwelm-oordosis nie.
Vrywilligers in kliniese proewe het 'n daaglikse dosis van 20 mg vir 'n tydperk van twee weke ontvang of is 'n enkele verhoogde dosis van 40 mg Baraclude gegee. Instruksies vir gebruik meld dat geen negatiewe effekte geïdentifiseer is niewas.
Posindromiese behandeling onder kliniese beheer aanbeveel.
Interaksie met ander dwelms
As gevolg van die feit dat die aktiewe komponent van entecavir hoofsaaklik deur die nierstelsel uit die liggaam uitgeskei word, komplekse terapie in kombinasie met ander middels wat 'n direkte of indirekte effek op die funksionering van die niere het en tubulêre afskeiding beïnvloed kan lei tot 'n toename in die inhoud in die liggaam entecavir en die aktiewe stowwe van hierdie medisyne.
Interaksies van "Baraclud" met adenovir, tenofovir, lamivudien is nie aangeteken nie.
Voorsorgmaatreëls
In pasiënte wat weerstandbiedend is vir lamivudien, loop die middel die risiko om weerstand te ontwikkel.
Daar is ook inligting oor die voorkoms van verergerings van hepatitis nadat die medikasie "Baraclude" gestaak is. Gebruiksinstruksies beskryf die verligting van sulke verergeringe sonder bykomende terapie.
Spesiale instruksies
Aanvaarding van "Baraclud" beide as monoterapie en in komplekse behandeling met ander antiretrovirale middels kan lei tot melksuurdosis, hepatomegalie, gepaardgaande met steatose. Daar is egter 'n risiko van dood.
Die volgende kategorieë pasiënte is in gevaar:
- ly aan hepatomegalie;
- behandel met nukleosied-analoë;
- oorgewig;
- vroulike pasiënte.
Instruksies vir die gebruik van die dwelm "Baraclude" wys op die moontlikheid van die vorming van weerstandige MIV-stamme. Die aktiewe komponent van die middel entecavir word nie aanbeveel vir die behandeling van menslike immuniteitsgebrekvirus nie, aangesien die doeltreffendheid daarvan in hierdie rigting nog nie volledig bestudeer is nie.
In die behandeling van pasiënte met patologieë van die nierstelsel, is dit nodig om die dosis van die geneesmiddel aan te pas.
Die veiligheid en doeltreffendheid van die gebruik van Baraclude in die behandeling van leweroorplantingspasiënte is nie bekend nie en vereis spesiale voorsorgmaatreëls.
Stoorvoorwaardes en koste
Bêre en vervoer van tablette moet in die temperatuurreeks van 15-25 °C uitgevoer word. Die middel is geskik vir gebruik vir twee jaar vanaf die vervaardigingsdatum.
Die dwelm is ingesluit in 'n spesiale groep lewensbelangrike medisyne, en daarom word sekere kategorieë burgers gratis verspreiding van die dwelm "Baraclud" gegee. Die gebruiksinstruksies teken hierdie feit aan.
Die prys van fondse in apteke in Moskou begin vanaf 12 duisend roebels.
Pasiëntmenings
Dui die hoë doeltreffendheid van die dwelm "Baraclud" instruksies vir gebruik aan. Die prys, waarvan resensies getuig van die demokratiese aard daarvan in vergelyking met analoë van die dwelm, wissel van 12-17 duisend per pakket, waarin daar 30 tablette is. Dit doendie middel is baie gewild en in aanvraag onder pasiënte in die behandeling van hepatitis B.
Negatiewe resensies noem hoofsaaklik kontraindikasies en newe-effekte van die middel, soos slapeloosheid en naarheid.
