Het betrekking op middels wat immuniteit bevorder, Octagam. Die instruksie daaraan herinner dat dit 'n ernstige middel is, en dit word slegs in 'n hospitaal toegedien, streng volgens die dokter se voorskrif. Word gebruik in vervangings- en immunomodulerende behandelings.
Medikasievorm en samestelling
Slegs beskikbaar in die vorm van 'n oplossing vir infusie, die dwelm "Octagam". Instruksies is daaraan geheg en is onderhewig aan verpligte studie voor gebruik. Die oplossing is helder, met 'n gelerige tint. Die medisyne word vervaardig in glasbottels met 'n volume van 20, 50, 100, 200 ml, wat met 'n rubberprop met 'n aluminiumrand toegemaak word en in 'n kartondoos verpak word, waar, benewens die gebruiksaanwysings, daar is 'n plastiekmaashouer.
Die middel bevat ten minste 95% immunoglobulien G in 1 ml. Hierdie aanwyser is gelykstaande aan die hoeveelheid proteïen in menslike bloedplasma. Bykomende stowwe in die samestelling van die geneesmiddel is:
- m altose;
- octoxynol;
- tributielfosfaat;
- water vir inspuitings.
DwelmMoet nie vries of aan sonlig blootstel nie. Dit word by 'n temperatuur van 2-8 °C gestoor, buite bereik van kinders.
Farmakologie en farmakokinetika
Die Oktagam-middel (die instruksie waarsku teen kontraindikasies en moontlike gevolge van die gebruik van hierdie medisyne) beïnvloed die menslike immuunstelsel en behoort aan immunoglobuliene.
Die middel bevat klas G-immunoglobuliene, wat teenliggaampies teen verskeie aansteeklike prosesse in die liggaam produseer. Die middel bevat subklasse immunoglobulien G, identies aan menslike plasma, herhaal al sy eienskappe en kenmerke. Die bekendstelling van die geneesmiddel in die liggaam herstel die verlaagde vlak van IgG, lei dit na 'n normale toestand. IgG-molekules het geen veranderinge ondergaan as gevolg van ensiematiese en chemiese effekte nie. Teenliggaamaktiwiteit is ten volle bewaar.
Octagam bevat nie meer as 3% polimere nie, die res is dimere en monomere, wat ongeveer 90% is.
Toe hierdie produk geskep is, is die bloed van 3500 absoluut gesonde skenkers gebruik. Die teenliggaampies wat in die plasma van hierdie mense teenwoordig was, het onveranderd in hierdie voorbereiding gebly en hul volle aktiwiteit behou.
Na die inspuiting van die middel in 'n aar, gaan immunoglobulien G onmiddellik die sistemiese sirkulasie binne, waar dit tussen die vaskulêre ruimte en plasma versprei word. Wanneer Octagam gebruik word, verbeter die pasiënt se toestand binne 3-5 dae. Die medisyne word op die 24-36ste dag onttrek. Die halfleeftyd is anders vir almal en hang af van die ouderdom van die pasiënt,graad van immuniteitsgebrek. Immunoglobulien G en ander immuunkomplekse wat hierdie komponent bevat, word vernietig deur die werking van die retikulo-endoteelstelsel.
Wanneer word Octagam gebruik?
Octagam word in vervangingsterapie gebruik wanneer primêre immuniteitsgebreksindroom voorkom, hoofsaaklik aangebore hipogammaglobulinemie, agammaglobulinemie en Wiskott-Aldrich-sindroom. Dit sluit ook ongeklassifiseerde veranderlike immuniteitsgebreke en gekombineerde immuniteitsgebreke in.
Die aanduiding vir die voorskrif van die middel is myeloom, chroniese limfositiese leukemie. Die middel word voorgeskryf vir herhalende infeksies en vir die diagnose van MIV by kinders.
Die middel het sy toepassing gevind in immunomodulerende terapie. Dit wil sê, dit word gebruik vir idiopatiese trombositopeniese purpura (ITP), wat gepaard gaan met 'n verhoogde risiko van bloeding. Die middel word ook voor chirurgie gebruik om die inhoud van bloedplaatjies te normaliseer.’n Medikasie word voorgeskryf vir Guillain-Barré-sindroom. Die aanduiding vir die afspraak is Kawasaki-siekte by kinders en volwassenes.
Gebruik "Octagam" (instruksie vir gebruik beskryf in detail die metode van inname en dosering van die geneesmiddel) vir allogene beenmurgoorplanting.
Kontraindikasies vir infusies
Waarsku dat kontraindikasies in ag geneem moet word voordat die middel "Octagam" gebruik word, instruksies. Moenie die medisyne gebruik in die teenwoordigheid van hipersensitiwiteit vir die samestellende stowwe of virhomoloë immunoglobuliene.
Skryf die middel met uiterste omsigtigheid voor aan pasiënte wat vetsugtig is. Hulle het 'n geneigdheid tot die ontwikkeling van trombose. Die middel is teenaangedui as daar 'n "diagnose van arteriële hipertensie", diabetes mellitus, patologieë van die kardiovaskulêre stelsel, langdurige onaktiwiteit, verhoogde bloedviskositeit is.
Met verhoogde plasmaviskositeit, veroorsaak immunoglobulien, wat die bloedstroom binnedring, die risiko van miokardiale infarksie, pulmonêre trombo-embolisme, beroerte, veneuse trombose.
Hierdie middel moet met omsigtigheid gebruik word by pasiënte met nierversaking, hipovolemie en pasiënte wat behandeling met nefrotoksiese middels ondergaan. As, met die bekendstelling van immunoglobulien, 'n akute stadium van nierversaking waargeneem word, word Octagam-terapie gestaak.
By pasiënte met akute nierversaking, sowel as mense met trombo-emboliese komplikasies, word 'n binneaarse inspuiting of drup met 'n geneesmiddel baie stadig en in minimale hoeveelhede toegedien.
Die effek van die middel op swanger en lakterende vroue is nie bestudeer nie, daarom moet die middel gedurende hierdie tydperke met uiterste omsigtigheid gebruik word. Ten spyte hiervan, toon die praktyk dat daar geen negatiewe effekte tydens swangerskap is wanneer immunoglobuliene gebruik word nie. Die middel beïnvloed nie die fetus nie en beïnvloed nie die verpleegkind deur moedermelk nie. Immunoglobuliene wat in borsmelk kom, veroorsaak nie 'n pasgebore baba niegeen skade nie, en die teenliggaampies daarin vervat dra net by tot die vorming van sterk immuniteit.
Dosis en metode van toediening
Die medisyne "Octagam" word slegs in 'n aar ingespuit. Voordat die prosedure begin word, moet die oplossing tot kamertemperatuur verhit word. Die vloeistof moet heeltemal helder wees, vry van sediment en troebelheid.
Elke toediening van die middel word in die mediese geskiedenis aangeteken. Die reeksnommer van die dwelm en sy naam word ook daar ingevoer. Dit word gedoen om beheer oor die pasiënt se toestand te verbeter. Die dwelm wat oorbly na die infusie is nie onderhewig aan berging nie en moet vernietig word.
Die aanvanklike inspuittempo is 0,01-0,02 ml/kg liggaamsgewig per minuut, ensovoorts vir 'n halfuur. Met goeie verdraagsaamheid van die geneesmiddel kan die dosis geleidelik verhoog word tot 0,12 ml / kg liggaamsgewig in een minuut.
Die hoeveelheid medikasie en die duur van terapie word individueel vir elke pasiënt bepaal. Dit hang alles af van die kliniese reaksie by 'n spesifieke pasiënt, sy toestand en die diagnose van die siekte.
Vervangingsimmunomodulerende terapie vir primêre immuniteitsgebreke behels 'n toename in die hoeveelheid immunoglobulien G tot 4,0-6,0 g/l, dit word voor elke infusie gemeet. Om hierdie aanwyser te bereik, sal dit 3-6 maande se behandeling neem. Die aanvanklike dosis van toediening is 0,4-0,8 g/kg. In die toekoms word die middel elke drie weke aan pasiënte toegedien teen 'n dosis van 0,2 g/kg. Om 'n immunoglobulienindeks van 6,0 g / l te bereik, is dit nodig om die pasiënt maandeliks te plaas0,2-0,8 g/kg geneesmiddel. Nadat die pasiënt se toestand na normaal terugkeer, word die geneesmiddel elke 2-4 weke toegedien, nadat die konsentrasie van immunoglobulien G in die bloed gemeet is. Dit sal jou help om die optimale dosis te kies.
Medisyne vervangingsterapie word uitgevoer vir chroniese limfositiese leukemie, wat voorkom met ernstige sekondêre hipogmaglobulinemie, vir veelvuldige myeloom, sowel as vir die diagnose van "MIV-positief" by kinders en vir herhalende aansteeklike prosesse. Die dosis wissel terselfdertyd rondom 0,2-0,4 g / kg. Die frekwensie van toediening - elke 3-4 weke.
Gedurende die behandeling van akute episodes van idiopatiese trombositopeniese purpura (ITP), word die middel teen 'n dosis van 0,8-1,0 g/kg gebruik wanneer dit op die eerste dag toegedien word. Indien nodig, word die geneesmiddel hergebruik op die 2de-5de dag, in die hoeveelheid van 0,4 g / kg. As gevalle van verergering van die siekte herhaal word, word die medisyne weer toegedien.
Guillain-Barré-sindroombehandeling behels 0,4 g/kg van die middel per dag vir 3-7 dae. In hierdie geval is die gebruik van die middel vir kinders baie beperk.
Kawasaki-siekte by kinders en volwassenes word behandel met 'n dosis van 1,6-2,0 g/kg. Die middel word vir 2-5 dae in dieselfde dosis toegedien. 'N Enkele formulering van die geneesmiddel word toegelaat in 'n hoeveelheid van 2,0 g/kg. Tydens die voortgesette behandeling moet pasiënte asetielsalisielsuur gelyktydig met die toediening van Octagam gebruik.
Immunoglobulien word gebruik na allogene beenmurgoorplanting in voorbereidingterapie. Die bekendstelling van die geneesmiddel voorkom die voorkoms van aansteeklike komplikasies en die ontwikkeling van die graft-versus-gasheer-sindroom. Die dosis hier vir elke pasiënt word individueel gekies. Dit word aanbeveel om voort te bou op 'n dosis van 0,5 g/kg per week. Die geneesmiddeltoedieningprosedures moet 'n week voor die komende orgaanoorplanting begin. Terapie word vir drie maande na die operasie voortgesit. As daar 'n aanhoudende tekort aan immunoglobuliene is, word die middel elke maand teen 0,5 g/kg gebruik totdat hul bloedvlakke na normaal terugkeer
Newe-effekte
Onderhewig aan verpligte studie voor die gebruik van die dwelm "Octagam" instruksies vir gebruik. Die ontwikkeling van newe-effekte by die gebruik van die middel hang af van die dosis en toedieningstempo.
Binnenaarse inspuiting met hierdie middel kan leukopenie, hemolise en omkeerbare hemolitiese anemie veroorsaak. Tydens terapie is negatiewe reaksies van die immuunstelsel moontlik, wat uitgedruk word in die manifestasie van hipersensitiwiteit. In seldsame gevalle kom anafilaktoïede en anafilaktiese reaksies, swelling van die gesig, angioedeem voor.
MIV-terapie by kinders en behandeling van ander siektes lok dikwels hoofpyn uit. Redelik selde is daar 'n skending van die bloedsirkulasie van die brein, oormatige opgewondenheid, aseptiese meningitis. Die middel kan migraine, parestesie en duiseligheid veroorsaak.
Gedurende behandeling is daar 'n moontlikheid van miokardiale infarksie. Kan verhoogde hartklop ervaaren tagikardie. Soms bekommerd oor sianose, hipotensie en trombose. Heel selde is daar sirkulasieversaking, diepveneuse trombose, hipertensie.
Die middel kan nadelige reaksies in die asemhalingstelsel veroorsaak. Dit is respiratoriese versaking, pulmonale edeem, kortasem. Negatiewe gevolge word uitgedruk in hoesbuite, brongospasma, pulmonêre embolisme.
Behandeling kan naarheid, gag-refleks, buikpyn, diarree veroorsaak. In seldsame gevalle kom ekseem, korwe en jeuk voor. Sommige pasiënte het dermatitis, alopecia en pruritus ervaar nadat hulle die middel gebruik het.
Reaksies soos rugpyn, mialgie en artralgie is redelik skaars. Selfs tydens behandeling kan nierversaking ontwikkel, kreatinienvlakke verhoog, koors, oormatige moegheid en ongemak by die inspuitplek kan voorkom. Ongereelde newe-effekte sluit in kouekoors, borspyn, blosing, algemene malaise, hiperhidrose en hipertermie. In seldsame situasies ervaar pasiënte 'n afname in bloeddruk, anafilaktiese skok.
Die voorkoms van newe-effekte is ook moontlik by pasiënte wat die vroeëre toediening van die middel goed verdra het. Octagam veroorsaak 'n toename in lewerensieme en bloedglukosekonsentrasies in laboratoriumbloedtoetse.
Met die verkeerde dosis kan oordosis simptome voorkom. Dit is as 'n reël vloeistofretensie in die liggaam, 'n toename in bloedviskositeit, wat waargeneem word by mense met niersiekte,en by bejaarde pasiënte.
In al die bogenoemde gevalle word simptomatiese behandeling aanbeveel.
Spesiale instruksies
Dwelm kan blootstelling aan lewende verswakte virus-entstowwe vir ses weke tot drie maande verminder. Om te voorkom dat dit gebeur, moet jy drie maande wag nadat jy die Oktagam-preparaat gebruik het. Die middel verminder die doeltreffendheid van die masels-entstof vir 'n jaar, dus moet die titer van masels-teenliggaampies nagegaan word voordat die aangeduide inenting toegedien word.
Behandeling met hierdie middel kan 'n aantal newe-effekte veroorsaak, so jy moet die instruksies vir dosis en toedieningstempo streng volg. Tydens terapie is dit nodig om die pasiënt se welstand te alle tye te monitor.
Pasiënte wat binneaarse immunoglobuliene ontvang, moet voldoende gehidreer word voor die prosedure, diurese en bloedkreatinien moet gemonitor word. Die gebruik van "lus"-diuretika moet heeltemal uitgeskakel word.
As daar negatiewe reaksies is, moet jy die toedieningstempo van die middel verminder of heeltemal ophou om dit te gebruik. Terapie hang geheel en al af van die erns en aard van die voorkoms van newe-effekte. As skok waargeneem word, is dit nodig om na teen-skokterapie toe te vlug, wat gekombineer moet word met deurlopende behandeling.
Negatiewe reaksies word dikwels veroorsaak deur die vinnige toedieningssnelheid van die geneesmiddel, veral met hipo- en agammaglobulinemie en hoofsaaklik die gebruik van immunoglobulien. Newe-effekte kan voorkom wanneer 'n pasiënt van immunoglobulien alleen oorgeskakel word.vervaardiger na 'n ander middel, en as 'n lang tyd verloop het sedert die laaste infusie.
Monitering van sulke pasiënte (dit sluit ook pasiënte met MIV-positiewe status in) moet voortdurend uitgevoer word, deur die hele tydperk van die eerste infusie, veral gedurende die eerste uur na die inspuitingsprosedure. Pasiënte wat nie newe-effekte ervaar nie, moet onder die toesig van 'n dokter wees na Octagam-infusies vir die eerste 20 minute.
Gedurende terapie moet standaard voorsorgmaatreëls getref word om infeksies te voorkom wat moontlik is met medisyne wat van menslike bloed of plasma gemaak word. Dit sluit in die keuse van geskikte skenkers, die beheer van individuele porsies en poele plasma vir spesifieke merkers van infeksie. Virusinaktivering/-uitskakelingsmaatreëls moet by hierdie proses ingesluit word.
Ondanks al die voorsorgmaatreëls in die behandeling van sulke middels, kan die moontlikheid van die oordrag van patogene van 'n aantal infeksies, virusse en ander patogene mikroörganismes nie uitgesluit word nie. Al die bogenoemde maatreëls werk in die opsporing van omhulde virusse van MIV-infeksie, hepatitis B en C. Tot die minste mate bepaal hulle die draers van parvovirus B19 en hepatitis A. Kliniese ondervinding met behandeling met middels wat menslike immunoglobulien bevat, dui daarop dat parvovirus B19 en hepatitis A tydens terapie word hierdie middels nie oorgedra nie. Van groot belang vir antivirale veiligheid is die teenwoordigheid van toepaslike teenliggaampies in die middel.
Gedurende die verloop van die terapeutiese kursus, passief oorgedra teenliggaampies napasiënt se bloed kan vals resultate gee wanneer serologiese toetse uitgevoer word. Die m altose wat in die voorbereiding vervat is, kan die vlak van glukose in die bloed valslik verwring.
Verhoogde bloedglukosekonsentrasies word waargeneem gedurende die tydperk van geneesmiddelonttrekking uit die liggaam of vyftien uur nadat dit voltooi is. In hierdie geval is daar 'n moontlikheid van 'n onakkurate dosis insulien, wat hipoglukemie kan uitlok. Daarom, in die behandeling van "0ktagam" moet slegs glukose-spesifieke metodes gebruik word om die vlak van glukose in die bloed te bepaal. Bloedsuikermoniteringstoetsstelle behoort hierdie parameter te kan meet by pasiënte wat m altosemedikasie neem.
As die vervaldatum nie verval het nie, word dit toegelaat om die Oktagam-medisyne (50 ml en 100 ml) vir drie maande by 'n temperatuur van tot + 25 ° C te stoor sonder om dit weer in die yskas te plaas. Die middel wat nie binne die gespesifiseerde tyd gebruik is nie, is onderhewig aan vernietiging.
Die dwelm beïnvloed nie die vermoë om 'n voertuig te bestuur en aktiwiteite uit te voer wat spesiale konsentrasie van aandag en 'n vinnige psigomotoriese reaksie vereis nie.
Octagam-medisyne: analoë
Hierdie medisyne het 'n aantal analoë wat dit kan vervang indien nodig, dit is:
- "Biaven V. I.".
- Wigam Liquid.
- Venoglobulien.
- Gabriglobin.
- Gabriglobin-IgG.
- Wiggum-S.
- Gamunex.
- Gamma Globulin Human.
- "I. G. Wene N. I. V.”
- "Imbioglobulien".
- "Immunoglobulien".
- "Imbiogam".
- "Immunovenin".
- Intratekt.
- "Sandoglobulien".
- "Endobulin".
- "Phlebogamma 5%".
- "Humaglobin".
Russiese plaasvervangers is 'n orde van grootte goedkoper as hul buitelandse analoë. In elk geval, al hierdie middels is redelik ernstig, en slegs 'n dokter moet 'n plaasvervanger kies, gebaseer op die pasiënt se toestand.
Octagam-medisyne: prys
Die koste van hierdie middel is redelik hoog. Jy kan koop vir 9, 5-12 duisend roebels 50 ml van die dwelm "Octagam". Die prys van 100 ml wissel tussen 20-24 duisend roebels.
Menings van pasiënte en dokters
Octagam dwelmresensies is meestal positief. Sy eienskappe word veral waardeer deur mense wat hy gehelp het om van immuniteitsgebrektoestande en Guillain-Barré-sindroom te herstel. Dit word dikwels deur vigspasiënte gebruik om hul gesondheid te handhaaf. Dit het sy doeltreffendheid bewys in chroniese limfositiese leukemie, myasthenia gravis. Vroue gebruik hierdie medisyne om swanger te raak en 'n baba te hê.
Die meeste van die pasiënte is ontevrede met die koste van die dwelm, hulle merk op dat dit moeilik is om dit in apteke te kry. Vir sommige het dit swakheid, hoofpyne en algemene malaise veroorsaak.
Dokters neem kennis dat dit die suiwerste middel is, dit word goed deur die liggaam geabsorbeer en, anders as huishoudelike immunoglobuliene, veroorsaak selde allergieë.
